100  guanti in lattice Santex powdered

Questa normativa definisce i requisiti generaliche si applicano a tutti i guanti protettivi e stabilisce anche i requisiti per la marcatura dei guanti. - Il guanto stesso non deve costituire un rischio o causare lesioni all'utente. - il materiale del guanto deve avere un valore del PH compreso tra 3,5 e 9,5. - Il livello di cromo VI nella pelle del guanto deve rimanere a 2,9 mg/Kg o inferiore. - se il guanto contiene sostanze che notoriamente causano reazion allergiche, questo deve essere indicato nelle informazioni sul prodotto. - le dimensioni dei guanti sono standardizzate in base alla lunghezza minima. Non ci sono pittogrammi per questa normativa.

La norma specifica un metodo di prova per la resistenza alla penetrazione per i guanti che proteggono contro le sostanze chimiche e/o microorganismi. I guanti devono essere effettivamente testati per potere provare che possono proteggere da liquidi e microorganismi. i livelli di performance devono essere in linea con quelli di livello accettabile (AQL) dove i guanti vengono testati con gonfiaggio ad aria ed acqua per evitare che si formino piccoli buchi. Il guanto deve raggiungere almeno il livello 2 per essere considerato resistente ai microorganismi. Livello 1 = AQL 4,0. Livello 2 = AQL 1,5. Livello 3 = AQL 0,65.

Prodotti utilizzabili come Dispositivi Medici ai sensi del Reg EU 2017/745, Norme EN 455 1, 2, 3 & 4. Il Regolamento EU 2017/745 sui dispositivi medici, fornisce i requisiti per la produzione dei guanti da utilizzare in ambito sanitario (quindi anche odontoiatrico), oltre che gli obblighi di etichettatura e valutazione della sicurezza biologica. I guanti considerati Dispositivi Medici assicurano protezione dalla contaminazione incrociata sia per il paziente che per l’utilizzatore in quanto sono considerati una efficace barriera a fluidi biologici e microrganismi.

EN 374-5 : 2016

EN 374-1 : 2016